![Les fabricants de masques en Asie – Chirurgicaux, Fpp2, KN95 [Fiables]](https://a3k5c8b3.rocketcdn.me/wp-content/uploads/2021/06/Comment-démarrer-un-business-de-masques-N95-et-de-masques-chirurgicaux-300x300-1.jpg)
Lecture annexe: Comment démarrer un business de masques N95 et de masques chirurgicaux ?
Les meilleurs fournisseurs de masques en Chine : Chirurgicaux, Fpp2, KN95
Pour chaque entreprise, nous fournissons une brève introduction, un aperçu des produits, les documents de certification et de conformité, ainsi que leur localisation.
La liste des sociétés
- Shandong Aida Medical Products Co., Ltd.
- Guangzhou Powecom Safety Goods Manufacturing Co., Ltd.
- Shanghai Dasheng Health Products Manufacturing Co., Ltd.
- Xiantao Rayxin Medical Products Co., Ltd.
- Hubei Fullcare Protective Products Co., Ltd.
- Yangzhou Vench Medical Products Co., Ltd.
- Changshu Yinuo Medical Articles Co., Ltd.
Décharge de responsabilité
Nous avons sélectionné ces fournisseurs sur la base de l’étendue de leurs produits et de la certification qu’ils revendiquent. Bien que notre expertise nous laisse penser que ce sont les meilleurs fabricants, nous ne prouvons pas leur fiabilité et ne sommes pas affiliés à eux. Nous fournissons cette liste de fournisseurs à titre de ressource gratuite.
Avertissement
Les escroqueries : Méfiez-vous des escroqueries concernant les produits médicaux. Le risque de fraude au paiement et à la livraison de produits non conformes et/ou de qualité inférieure est élevé à l’heure actuelle.
Interdictions d’exportation : Certains pays appliquent des interdictions d’exportation sur certains produits. Les interdictions d’exportation appliquées après que vous avez passé une commande peuvent entraîner une perte totale ou un retard important.
Avant de commander
Voici nos conseils pour les importateurs qui prévoient de commander des produits médicaux.
Prix
Il s’agit actuellement d’un marché déséquilibré pour de nombreux produits médicaux, avec une demande supérieure à l’offre. Il faut s’attendre à des prix unitaires plus élevés sur un grand nombre de produits.
MOQ
Les quantités minimales de commande (MOQ) sont également plus élevées que la normale. Certains fournisseurs n’acceptent pas les commandes d’une valeur inférieure à 100 000 USD.
Conditions de paiement
Certains fournisseurs peuvent exiger un prépaiement de 100 % avant de commencer la production. Nous vous conseillons toujours de ne payer qu’un acompte de 30 % et le solde de 70 % après l’inspection de la qualité et les tests en laboratoire.
Conformité des produits
Les dispositifs et équipements médicaux sont réglementés aux États-Unis et dans l’Union européenne. Ces réglementations existent pour une raison – s’assurer que le produit n’est pas sans valeur (ce qui constitue un risque) – et qu’il ne disparaîtra pas en raison de l’actuelle épidémie de COVID-19. Vous devez demander et vérifier les rapports de tests et autres documents de conformité (le DoC, par exemple) avant de passer une commande.
Shandong Aida Medical Products Co., Ltd.
Shandong Aida Medical Products a été créé en 2013 à Weifang, en Chine. Aida a établi un centre de fabrication de 32000 mètres carrés pour la recherche, la production et la distribution.
Aida met également en place un standard d’hygiène élevé pendant les étapes de fabrication et a construit des ateliers de purification et de stérilisation à l’oxyde d’éthylène pour assurer la qualité de tous les produits.
Actuellement, l’entreprise se concentre principalement sur la production de trois produits courants, à savoir les masques médicaux, les masques de travail et les masques anti-haleine. Elle propose également des produits ODM et OEM.
Principaux produits
– Masques médicaux jetables en fil de coton
– Masques médicaux en PP non tissé
– Masques chirurgicaux non tissés 3 plis
– Masques anti-poussières pour respirateurs N95
– Masques anti-pollution PM 2,5 avec valves
– Masques pour les enfants avec valves
– Masques réutilisables pour les enfants
– Masque anti-pollution en coton lavable
Certificats
– Directive sur les dispositifs médicaux
– FDA
– ISO 9001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2013
– Localisation : Weifang, Chine
Localisation : Parc industriel de Wangliu, district de Weicheng, Weifang, Shandong, Chine
Guangzhou Powecom Safety Goods Manufacturing Co., Ltd.
Guangzhou Powecom Safety Goods Manufacturing a été créé en 2015, en tant que producteur professionnel de masques.
L’entreprise propose 8 types de masques à usage médical et quotien, notamment des masques anti-poussières, des masques contre le rhume des foins, des masques jetables (3 plis, 4 plis), des masques N95, KN90, KN95, des masques pour enfants et des masques PM2.5.
La société fournit également d’autres articles médicaux d’hygiène tels que des bouchons d’oreille en mousse de PU et des gants en latex.
Actuellement, Powecom emploie plus de 260 personnes à temps plein et sa capacité de production est de plus de 10 000 pièces par jour.
Principaux produits
– Masques jetables à 3 couches
– Masques de carbone
– Respirateurs
– Masques à valves
– Masques à cartouches
– Masques PM2.5
– Masques en silicone
– Masques en caoutchouc
Certificats
– Directive EPP
– NIOSH
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2015
– Localisation : Guangzhou, Chine
Adresse : 43 Tuanjie Road, zone industrielle de Tuanjie, district de Huadu, Guangzhou, Chine
Shanghai Dasheng Health Products Manufacturing Co., Ltd.
Shanghai Dasheng Health Products Manufacturing est un fabricant professionnel de masques établi en 1997 à Shanghai, en Chine.
L’entreprise dispose d’une usine de fabrication de plus de 20 000 mètres carrés et de 300 machines automatiques de fabrication de masques, ce qui lui permet d’avoir une capacité de production de plus de 200 millions de pièces par an.
Dasheng est certifiée ISO 9001 et, selon le profil de l’entreprise, ses produits sont fabriqués conformément à la norme EN 149 pour les appareils de protection respiratoire, à la norme australienne AS/NZS1716 pour les appareils de protection respiratoire, à la norme américaine NlOSH pour les masques N95 et N99, à la norme japonaise DS-2 pour les masques anti-poussières et à la norme nationale chinoise LD29-2006, GBT2626-2006, GB2828-87, GB2829-87 pour les masques médicaux.
Actuellement, Dasheng propose un large éventail de catégories de masques, notamment des masques à double valves, des masques à filet, des masques de camouflage, des masques ignifuges et des masques anti-germes.
Les produits de Dasheng sont exportés vers plus de 60 marchés internationaux tels que les États-Unis, le Canada, la Russie, l’Australie, l’Afrique du Sud, le Japon, la Corée, la Malaisie, Singapour, Hong Kong et Taïwan.
Principaux produits
– Respirateurs FFP1 NR, FFP2 NR, et FFP3 NR
– Masques N95 et N99
Certificats
– NIOSH
– ISO 9001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 1997
– Localisation : Shanghai, Chine
Adresse : 228 Shihui Road, Songjiang, Shanghai, Chine
Xiantao Rayxin Medical Products Co., Ltd.
Xiantao Rayxin Medical Products se concentre sur la fabrication de produits de protection jetables depuis 2004. L’entreprise compte actuellement plus de 600 ouvriers à plein temps et 56 personnes pour le contrôle de la qualité et des techniques.
Les lignes de production couvrent des produits chirurgicaux jetables en plastique et en coton, tels que des masques, des casquettes, des combinaisons et des couvre-chaussures jetables à usage chirurgical ou sanitaire.
Principaux produits
– Masques antirouille en PP
– Masques en papier
– Masques avec visières transparentes
– Écrans faciaux/oculaires en plastique
– Couvre-barbe en nylon
Certificats
– ISO 9001
– ISO 13485
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2004
– Localisation : Xiantao, Chine
Adresse : 258, Pengchang Road Middle Street, Xiantao, Hubei, Chine
Hubei Fullcare Protective Products Co., Ltd.
La société Hubei Fullcare Protective Products a été créée en 2000 à Hubei, en Chine. Le centre de fabrication de l’entreprise couvre une surface de 8000 mètres carrés avec plus de 400 travailleurs à plein temps, dont 10 membres professionnels du QC.
Hubei Fullcare propose une large gamme de produits sanitaires non tissés, tels que des masques, des blouses, des casquettes, des housses de protection, des trousses chirurgicales et des literies.
En ce qui concerne les masques, Hubei Fullcare propose plus de 100 modèles au choix de ses clients, tels que des masques faciaux non tissés à 3 ou 4 couches, des masques anti-buée avec protection oculaire, des masques anti-poussières et des respirateurs N95.
Plus de 90 % des produits de l’entreprise sont exportés vers l’UE, les États-Unis, le Canada, les pays d’Asie du Sud-Est et les pays du Moyen-Orient.
Principaux produits
– Masques faciaux jetables
– Respirateurs à usage unique
– Masques chirurgicaux à 3 couches
– Masques antibuée avec écran pour les yeux
– Masques pour enfants
– Respirateurs à double cartouche
– Masques N95
Certificats
– FDA
– ISO 9001
– ISO 13485
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2000
– Localisation : Wuhan, Chine
Adresse : 135 Xinyi St. Houhu Avenue, Jiang’An District, Wuhan, Hubei, Chine
Yangzhou Vench Medical Products Co., Ltd.
Yangzhou Vench Medical Products a été créé en 2012, en tant que fabricant et exportateur d’une large gamme de produits médicaux jetables tels que des masques jetables non tissés, des masques chirurgicaux coniques N95, des masques jetables avec visières transparentes, des draps chirurgicaux, des combinaisons, des capes, des rubans, des bandages et du coton médical.
Les produits de Yangzhou Vench peuvent être utilisés dans les hôpitaux, les usines, les laboratoires, l’industrie alimentaire, les champs, les restaurants, les boucheries, l’industrie de la beauté et autres lieux publics.
Principaux produits
– Produits non tissés à usage unique
– Masques de protection
– Blouses médicales
– Housses de protection pour chaussures
– Tabliers de protection
– Rubans chirurgicaux
– Pansements médicaux
Certificats
– Directive sur les dispositifs médicaux
– FDA
– ISO 9001
– ISO 13485
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2012
– Localisation : Yangzhou, Chine
Adresse : 14ème étage, Changjiang Plaza, Jing Hua Cheng Road, Yangzhou, Jiangsu, Chine
Changshu Yinuo Medical Articles Co., Ltd.
Changshu Yinuo Medical Articles a été créé en 1999 à Changshu, en Chine. La société est spécialisée dans la production d’articles médicaux tels que des masques médicaux, des masques anti-poussières avec valves filtrantes, des respirateurs, des gants d’examen en latex, des équipements de protection individuelle et quelques autres produits applicables à des fins médicales, chirurgicales et sanitaires.
Yinuo accorde une grande importance à la conformité de ses produits et, selon les informations disponibles sur son site web, l’entreprise se conforme aux BPF pendant les processus de fabrication. Actuellement, les articles médicaux de Yinuo sont exportés au Japon, en Corée du Sud, en France, en Finlande, en Russie, en Allemagne et aux Pays-Bas.
Principaux produits
– Masques médicaux
– Masques anti-poussière
– Masques à valves
– Respirateurs
– Vêtements et casquettes de protection
Certificats
– Directive sur les dispositifs médicaux
– ISO 9001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 1999
– Localisation : Changsu, Chine
Adresse : No. 7 Zhibei Road, Zhitang Town, Changshu, Jiangsu, Chine
Masques au Vietnam : Nos 6 meilleurs fabricants
Si vous recherchez un fabricant de masques de protection au Vietnam, je vous recommande de lire cet article.
Dans cet article, nous listons plusieurs fabricants de masques vietnamiens et présentons les produits qu’ils proposent, tels que des masques chirurgicaux, des masques anti-poussières et des masques de protection contre les UV.
La liste des sociétés
- Peace Age Medical Equipment Co., Ltd.
- Kim Sora Limited Liability Company
- Vina Mask International Co., Ltd
- Danameco JSC
- Jangjung Vina Co., Ltd.
- Tay Saigon Equipment Co., Ltd.
Décharge de responsabilité
Nous avons sélectionné ces fournisseurs sur la base de l’étendue de leurs produits et de la certification qu’ils revendiquent. Bien que notre expertise nous laisse penser que ce sont les meilleurs fabricants, nous ne prouvons pas leur fiabilité et ne sommes pas affiliés à eux. Nous fournissons cette liste de fournisseurs à titre de ressource gratuite.
Avertissement
Les escroqueries : Méfiez-vous des escroqueries concernant les produits médicaux. Le risque de fraude au paiement et à la livraison de produits non conformes et/ou de qualité inférieure est élevé à l’heure actuelle.
Interdictions d’exportation : Certains pays appliquent des interdictions d’exportation sur certains produits. Les interdictions d’exportation appliquées après que vous avez passé une commande peuvent entraîner une perte totale ou un retard important.
Avant de commander
Voici nos conseils pour les importateurs qui prévoient de commander des produits médicaux.
Prix
Il s’agit actuellement d’un marché déséquilibré pour de nombreux produits médicaux, avec une demande supérieure à l’offre. Il faut s’attendre à des prix unitaires plus élevés sur un grand nombre de produits.
MOQ
Les quantités minimales de commande (MOQ) sont également plus élevées que la normale. Certains fournisseurs n’acceptent pas les commandes d’une valeur inférieure à 100 000 USD.
Conditions de paiement
Certains fournisseurs peuvent exiger un prépaiement de 100 % avant de commencer la production. Nous vous conseillons toujours de ne payer qu’un acompte de 30 % et le solde de 70 % après l’inspection de la qualité et les tests en laboratoire.
Conformité des produits
Les dispositifs et équipements médicaux sont réglementés aux États-Unis et dans l’Union européenne. Ces réglementations existent pour une raison – s’assurer que le produit n’est pas sans valeur (ce qui constitue un risque) – et qu’il ne disparaîtra pas en raison de l’actuelle épidémie de COVID-19. Vous devez demander et vérifier les rapports de tests et autres documents de conformité (le DoC, par exemple) avant de passer une commande.
Peace Age Medical Equipment Co., Ltd.
Peace Age Medical Equipment a été créé en 2000 à Ho Chi Minh. L’entreprise produit des articles sanitaires jetables tels que des masques, des combinaisons, des costumes, des blouses, des chemisiers, des casquettes et des couvre-chaussures à des fins médicales, domestiques, commerciales et industrielles.
L’entreprise possède un certificat de système de gestion de la qualité ISO 9001 et ISO 13485 et, selon les informations du site web, elle est conforme aux réglementations de fabrication médicale au Vietnam.
Les produits de Peace Age sont achetés par diverses organisations et entreprises, notamment des hôpitaux, des centres de soins, des sociétés pharmaceutiques, des fabricants de vêtements et des distributeurs de cosmétiques.
Principaux produits
– Masques de visage stérilisés
– BFE 99,9% masques médicaux
– Masques anti-poussières au carbone
– Masques pour enfants
Certificats
– FDA
– ISO 9001
– ISO13485
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2000
– Localisation : Ho Chi Minh Ville, Vietnam
Adress : 159/13 Pham The Hien Street, Ward 3, District 8, Ho Chi Minh Ville, Vietnam
Kim Sora Limited Liability Company
Kim Sora Limited Liability Company a été créée en 2015 à Da Nang, au Vietnam, en tant que fabricant de masques et de vêtements médicaux, ciblant principalement son marché au Japon.
Actuellement, Kim Sora compte plus de 500 travailleurs qualifiés et la plupart d’entre eux parlent à la fois l’anglais et le japonais, ce qui facilite les relations avec les acheteurs étrangers. De plus, Kim Sora affirme fabriquer ses produits conformément à la norme japonaise DS-2 pour les masques médicaux et anti-poussières. L’entreprise est certifiée ISO 9001.
Principaux produits
– Masques médicaux de différentes couleurs
– Masques de carbone
– Masques d’enfants non tissés
Certificats
– ISO 9001
– Norme japonaise DS-2
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2015
– Localisation : Da Nang, Vietnam
Adress : 557B, rue Ton Duc Thang, quartier Hoa Khanh Nam, district de Lien Chieu, Da Nang, Vietnam
Vina Mask International Co., Ltd
Vina Mask International est une entreprise japonaise fondée en 2017, dont le centre de fabrication est situé au Vietnam, et spécialisée dans la production de masques jetables non tissés à usages multiples.
Vina propose des masques chirurgicaux multicouches, des masques pour enfants et des masques de protection contre les UV.
Principaux produits
– Masques chirurgicaux multicouches (2, 3, 4 plis)
– Masques pour enfants
– Masques de protection contre les UV
– Masques 3D
– Masques en carbone
Certificats
– ISO 13485
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2017
– Localisation : Da Nang, Vietnam
Adress : 7e rue, zone industrielle de Hoa Khanh, quartier de Hoa Khanh Bac, district de Lien Chieu, Da Nang, Vietnam
Danameco Medical JSC
Danameco Medical JSC a été créée en 1976, en tant que fabricant et distributeur de fournitures médicales, tels que des masques chirurgicaux multicouches, des masques d’anesthésie, des masques à oxygène, des bandages, des combinaisons, du coton médical et des kits médicaux spéciaux. En 2010, la société a introduit ses actions à la Bourse de Hanoi sous le code DNM.
Les informations du site web de Danameco montrent que la société se conforme aux exigences de plusieurs normes de sécurité internationales. Par exemple, selon l’entreprise, tous les produits médicaux de Danameco sont stérilisés par EOGas et utilisent des emballages écologiques.
Jusqu’en 2020, Danameco a été certifié ISO 9001 et ISO 13485 et ses produits ont été distribués dans 63 provinces et villes du Vietnam, avec quelques achats de clients prestigieux comme l’hôpital Cho Ray, l’hôpital Thong Nhat, l’hôpital pour enfants n°1 et l’hôpital Bach Mai au Vietnam.
En dehors de cela, la société exporte ses produits aux États-Unis, au Japon et en Corée.
Principaux produits
– Masques chirurgicaux multicouches
– Masques d’anesthésie
– Masques à oxygène
Certificats
– ISO 10012
– ISO 14001
– ISO 14971
– ISO 19001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 1976
– Localisation : Da Nang, Vietnam
Adress : 12, rue Trinh Cong Son, quartier Hoa Cuong Nam, district de Hai Chau, Da Nang, Vietnam
Jangjung Vina Co., Ltd.
Jangjung a été créé en 1992 en Corée du Sud, en tant que producteur de fournitures sanitaires. Actuellement, la société possède deux centres de fabrication au Vietnam, l’un à Ho Chi Minh Ville et l’autre à Hanoi, sous la dénomination Jangjung Vina.
Ils produisent des masques chirurgicaux, des masques anti-poussières, des blouses, des rideaux et des essuie-glaces.
Les principaux marchés d’exportation de Jangjung sont le Japon et la Corée du Sud. D’après les informations du site officiel de Jangjung, ils ont déjà reçu des achats en grande quantité de la part Samsung, LG, Panasonic, Canon et Hyundai.
Principaux produits
– Masques chirurgicaux
– Masques anti-poussière
Certificats
– ISO 9001
– ISO 14001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 1992
– Localisation : Da Nang, Vietnam
Adress : 7e rue, zone industrielle de Hoa Khanh, quartier de Hoa Khanh Bac, district de Lien Chieu, Da Nang, Vietnam
Tay Saigon Equipment Co., Ltd.
Tay Saigon Equipment a été créé en 2013 à Ho Chi Minh. La société est un fabricant professionnel de masques jetables, qui a lancé sa propre marque, Hero Mask. De plus, Tay Saigon propose des masques jetables multicouches à usage sanitaire.
Tay Saigon Equipment a développé un produit spécial à des fins de protection solaire, le masque ninja, qui couvre une grande partie du visage, du front au menton. Il est conçu pour être utilisé dans les régions tropicales ou de grand froid, pour protéger les utilisateurs du soleil ou du vent.
Principaux produits
– Masques chirurgicaux multicouches (3, 4, 5 couches)
– Masques en carbone
– Masques de ninja intégral
Certificats
– ISO 9001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2013
– Localisation : Ho Chi Minh Ville, Vietnam
Adress : 265, route n° 1, quartier Binh Tri Dong B, district de Binh Tan, Ho Chi Minh Ville, Vietnam
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Usines de Masques en Inde : Nos 7 meilleurs fabricants
Cet article présente plusieurs fabricants indiens de masques, qui proposent une large gamme de masques à usage médical, chirurgical et hygiénique, tels que des masques ordinaires en non-tissé, des respirateurs N95, des masques en carbone ou des masques à oxygène.
La liste des sociétés
- VENUS Safety & Health Pvt. Ltd.
- Thea-Tex Healthcare (India) Pvt. Ltd.
- Z Plus Disposable
- Salus Products
- Smilepad Hygiene India Pvt. Ltd.
- Cartel Healthcare Pvt. Ltd.
- MBL Impex Private Limited
Décharge de responsabilité
Nous avons sélectionné ces fournisseurs sur la base de l’étendue de leurs produits et de la certification qu’ils revendiquent. Bien que notre expertise nous laisse penser que ce sont les meilleurs fabricants, nous ne prouvons pas leur fiabilité et ne sommes pas affiliés à eux. Nous fournissons cette liste de fournisseurs à titre de ressource gratuite.
Avertissement
Les escroqueries : Méfiez-vous des escroqueries concernant les produits médicaux. Le risque de fraude au paiement et à la livraison de produits non conformes et/ou de qualité inférieure est élevé à l’heure actuelle.
Interdictions d’exportation : Certains pays appliquent des interdictions d’exportation sur certains produits. Les interdictions d’exportation appliquées après que vous avez passé une commande peuvent entraîner une perte totale ou un retard important.
Avant de commander
Voici nos conseils pour les importateurs qui prévoient de commander des produits médicaux.
Prix
Il s’agit actuellement d’un marché déséquilibré pour de nombreux produits médicaux, avec une demande supérieure à l’offre. Il faut s’attendre à des prix unitaires plus élevés sur un grand nombre de produits.
MOQ
Les quantités minimales de commande (MOQ) sont également plus élevées que la normale. Certains fournisseurs n’acceptent pas les commandes d’une valeur inférieure à 100 000 USD.
Conditions de paiement
Certains fournisseurs peuvent exiger un prépaiement de 100 % avant de commencer la production. Nous vous conseillons toujours de ne payer qu’un acompte de 30 % et le solde de 70 % après l’inspection de la qualité et les tests en laboratoire.
Conformité des produits
Les dispositifs et équipements médicaux sont réglementés aux États-Unis et dans l’Union européenne. Ces réglementations existent pour une raison – s’assurer que le produit n’est pas sans valeur (ce qui constitue un risque) – et qu’il ne disparaîtra pas en raison de l’actuelle épidémie de COVID-19. Vous devez demander et vérifier les rapports de tests et autres documents de conformité (le DoC, par exemple) avant de passer une commande.
VENUS Safety & Health Pvt. Ltd.
VENUS Safety & Health est un fabricant indien d’équipements de protection individuelle (EPI) professionnels, créé en 1986. Aujourd’hui, Venus possède un centre de fabrication à Navi Mumbai, en Inde, et plusieurs bureaux de vente en Inde, aux Émirats arabes unis et aux Pays-Bas.
Venus propose une large gamme d’EPI pour le cou, y compris des produits de protection respiratoire, de protection auditive, de protection des yeux et de protection de la tête. Ils peuvent fournir plus de 50 modèles de respirateurs et de masques en matériaux non tissés, en plastique et en silicone, qui ont une large gamme d’applications sur les lieux de travail, à l’intérieur et à l’extérieur.
Venus a développé et incorporé plusieurs caractéristiques innovantes dans ses produits, comme les masques réfrigérants et les masques à bords souples.
Principaux produits
– Masques réutilisables en PP non tissé
– Respirateurs en plastique
– Respirateurs en silicone avec valves
– Les masques demi-visage
Certificats
– 42 CFR Part 84 (FDA)
– ISO 9001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 1986
– Localisation : Navi Mumbai, Inde
Adress : L-75/76, Tondre Village, MIDC, Taloja, Navi Mumbai, Maharashtra, Inde
Thea-Tex Healthcare (India) Pvt Ltd
Thea-Tex Healthcare (Inde) est un fabricant de produits médicaux non tissés. La société a été créée en 2004 et se spécialise dans la production de masques chirurgicaux jetables, de respirateurs (N95), de casquettes chirurgicales jetables, de couvre-chaussures, de blouses et d’autres produits hygiéniques.
Actuellement, Thea-Tex emploie plus de 200 travailleurs à temps plein et gère plus de 35 lignes de production avec une capacité de production quotidienne de plus de 3 millions de pièces. Les produits de Thea-Tex fournissent plus de 500 marques en Inde et sont exportés vers plus de 30 marchés internationaux, comme les pays de l’ANASE, l’Amérique du Sud, l’Europe, l’Afrique du Sud, l’Australasie et le Moyen-Orient.
Principaux produits
– Masques jetables 1/2/3/4 plis
– Respirateurs N95
– Masques en carbone
– Masques à visière
– Masques de dessin animé personnalisés
– Masques pour enfants
Certificats
– EN 14683
– ISO 9001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2004
– Localisation : Maharashtra, Inde
Adress : Zone industrielle d’Anand Mangal, Sativali Road, Waliv Phata, Vasai East, Maharashtra, IndeHealthcare (India)
Z Plus Disposable
Fondée en 2015 au Gujarat, Z Plus Disposable fabrique et vend en gros une large gamme de produits non tissés et en plastique à usage unique destinés à la chirurgie et à la médecine.
La gamme de produits de Z Plus comprend des masques jetables en plastique non tissé à plusieurs couches, des couvre-chaussures, des casquettes et des tabliers jetables, ainsi que des produits en tissu tels que des blouses de médecin, des tenues de gommage, des robes pour les patients, des taies d’oreiller et des draps de lit pour les salles d’opération et les services, et d’autres produits hygiéniques.
De plus, Z Plus fabrique également des masques qui pourraient être utilisés pour des traitements médicaux spéciaux, notamment des masques de nébulisation et des masques à oxygène.
Les produits de Z Plus peuvent être largement utilisés dans le domaine des hôpitaux, des hôtels, des salons de beauté, des salons ou de tout autre lieu nécessitant des mesures d’hygiène.
Principaux produits
– Masques non tissés jetables à boucles d’oreille
– Masques anti-poussière non tissés
– Respirateurs
– Masques de nébulisation
– Masques à oxygène
Certificats
– ISO 9001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2015
– Localisation : Gujarat, Inde
Adress : 26 Malhar Estate, derrière Shree Sai, Palace Hotel, Ring Road, Odhav, Ahmedabad, Gujarat, Inde
Salus Products
Créée en 2002, Salus Products est un fabricant certifié ISO 9001 de produits chirurgicaux jetables, tels que des masques en non-tissé, des casquettes de chirurgien, des gants en nitrile, des tapis antidérapants, des manchons de protection imperméables et des couvre-chaussures.
Les produits de Salus peuvent être utilisés dans différentes industries à des fins sanitaires, telles que les produits pharmaceutiques, les hôpitaux, l’industrie alimentaire, les instituts de recherche, les laboratoires, l’industrie de la peinture, l’hôtellerie et la restauration.
Actuellement, la capacité de production des masques de Salus varie de 50 000 à 100 000 pièces par jour. Selon le site web de l’entreprise, 60 % de ses produits sont exportés vers les marchés des pays du Golfe, du Sri Lanka, du Népal et du Bangladesh.
Principaux produits
– Masques N95
– Masques PM2.5
– Respirateurs en carbone
– Masques de barbe
Certificats
– ISO 9001
– Oeko-Tex Standard 100
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2002
– Localisation : Gujarat, Inde
Adress : 287/2, Pancharatna Industrial Estates, près de Nessa Agritech Sarkhej-Bavla Road, Taluka Sanand, Ahmedabad, Gujarat, India
Smilepad Hygiene India Pvt. Ltd.
Smilepad Hygiene India est un fabricant et exportateur indien de produits médicaux jetables, notamment des masques chirurgicaux, des serviettes hygiéniques, des serviettes hygiéniques en coton, des serviettes hygiéniques et d’autres produits d’hygiène.
Smilepad utilise de la pâte de bois avec du coton non tissé comme matériaux principaux, ce qui permet d’optimiser le confort de ses produits.
Principaux produits
– Masques chirurgicaux
– Masques à 2 / 3 plis
Certificats
– Accrédité par la NABL
– ISO 9001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2002
– Localisation : Maharashtra, Inde
Adress : 9 Axis Vertiga Tower, près de l’école publique de Delhi, Mohammadwadi, Pune, Maharashtra, IndeHygiene India
Cartel Healthcare Pvt. Ltd.
Cartel Healthcare est une entreprise certifiée ISO 9001 et ISO 13485, basée à Chhattisgarh, en Inde. Cartel est spécialisée dans la fabrication et l’exportation de produits médicaux jetables utilisés dans les services et les salles d’opération, tels que des masques chirurgicaux non tissés multicouches, des respirateurs, des casquettes jetables, des blouses de chirurgien, des tabliers, des draps, des gants de gynécologie, des couvre-chaussures et d’autres produits sanitaires.
Principaux produits
– Masques à 2 / 3 plis
Certificats
– ISO 9001
– ISO 13485
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 1985
– Localisation : Chhattisgarh, Inde
Adress : 5/507, Jaishree Bhawan, Ramsagar Para, Raipur, Chhattisgarh, Inde
Private Limited
MBL Impex Private Limited a été créée en 2005, son activité principale consiste à fabriquer, fournir, distribuer et exporter une large gamme d’articles médicaux jetables, tels que des masques de chirurgien multicouches, et des couvre-chaussures en PE pour tabliers.
Les produits de MBL ont un large champ d’application et sont demandés par les hôpitaux, les centres de santé, les industries alimentaires et les cliniques.
Principaux produits
– Masques 3M
– Masques N95
– Masques chirurgicaux jetables
– Masques de cravate
– Masques à boucle d’oreille
– Masques antistatiques
Certificats
– ISO 9001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2005
– Localisation : Chhattisgarh, Inde
Adress : 9B, I Floor, Type- LI, Apiic, Industrial Estate, Kukatpally, Hyderabad, Telangana, Inde
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Masques en Thaïlande : Nos 5 meilleurs fabricants
Vous cherchez des fabricants thaïlandais qui proposent des masques N95, FFP et autres ? Ce guide vous présente les 5 meilleurs fournisseurs de masques en Thaïlande, avec l’historique de leur entreprise, leurs certificats, leur expérience, et leurs principaux produits.
La liste des sociétés
- Med-Con (Thailand) Co., Ltd.
- Irema (Thailand) Co. Ltd.
- Sky Trade Company Ltd.
- iCare Medical Co., Ltd.
- Kasidech Buatah Medical Devices
Décharge de responsabilité
Nous avons sélectionné ces fournisseurs sur la base de l’étendue de leurs produits et de la certification qu’ils revendiquent. Bien que notre expertise nous laisse penser que ce sont les meilleurs fabricants, nous ne prouvons pas leur fiabilité et ne sommes pas affiliés à eux. Nous fournissons cette liste de fournisseurs à titre de ressource gratuite.
Avertissement
Les escroqueries : Méfiez-vous des escroqueries concernant les produits médicaux. Le risque de fraude au paiement et à la livraison de produits non conformes et/ou de qualité inférieure est élevé à l’heure actuelle.
Interdictions d’exportation : Certains pays appliquent des interdictions d’exportation sur certains produits. Les interdictions d’exportation appliquées après que vous avez passé une commande peuvent entraîner une perte totale ou un retard important.
Avant de commander
Voici nos conseils pour les importateurs qui prévoient de commander des produits médicaux.
Prix
Il s’agit actuellement d’un marché déséquilibré pour de nombreux produits médicaux, avec une demande supérieure à l’offre. Il faut s’attendre à des prix unitaires plus élevés sur un grand nombre de produits.
MOQ
Les quantités minimales de commande (MOQ) sont également plus élevées que la normale. Certains fournisseurs n’acceptent pas les commandes d’une valeur inférieure à 100 000 USD.
Conditions de paiement
Certains fournisseurs peuvent exiger un prépaiement de 100 % avant de commencer la production. Nous vous conseillons toujours de ne payer qu’un acompte de 30 % et le solde de 70 % après l’inspection de la qualité et les tests en laboratoire.
Conformité des produits
Les dispositifs et équipements médicaux sont réglementés aux États-Unis et dans l’Union européenne. Ces réglementations existent pour une raison – s’assurer que le produit n’est pas sans valeur (ce qui constitue un risque) – et qu’il ne disparaîtra pas en raison de l’actuelle épidémie de COVID-19. Vous devez demander et vérifier les rapports de tests et autres documents de conformité (le DoC, par exemple) avant de passer une commande.
Med-Con (Thailand) Co., Ltd.
Med-Con (Thaïlande) a été fondée en 1993 à Bangkok, en tant que fabricant et distributeur de produits médicaux jetables à destination des hôpitaux et des centres de soins.
Med-Con propose une large gamme de produits de protection sanitaire jetables en non-tissé et en plastique, tels que des masques faciaux, des casquettes, des gants de toilette, des blouses et des couvre-chaussures. Med-Con produit également des draps de lit chirurgicaux réutilisables, des taies d’oreiller en coton, des serviettes et des sacs non tissés.
En plus des hôpitaux et des centres médicaux, le réseau de distribution de Med-Con s’étend aux usines de transformation alimentaire, aux usines électroniques et aux salons de beauté.
Actuellement, environ 20 % des produits de Med-Con sont destinés à l’exportation. Le reste fournie le marché national.
Principaux produits
– Masques médicaux multicouches
– Blouses jetables
– Robes d’hôpital jetables
Certificats
– ISO 9001
– ISO 14001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 1993
– Localisation : Bangkok, Thaïlande
Adresse : 20 Soi Thianruammitr, Rama 6 Road, Samsen Nai, Phaya Thai,
Irema (Thailand)
Irema (Thaïlande) est un fabricant certifié de masques et de filtres à air jetables. La société a son siège en Irlande et possède un centre de fabrication en Thaïlande.
Irema conçoit, fabrique et fournit plusieurs types de masques pour les professionnels de la santé qui répondent aux normes EN et aux normes internationales telles que EN 14683, ISO 16890, EN 779 et HVAC Air Filtration ASHRAE 52.2.
Irema propose des masques cliniques jetables à 3 et 4 couches, des masques anti-buée, des masques anti-éclaboussures avec visières, des masques à attache et à boucle d’oreille qui peuvent être utilisés dans les laboratoires d’opération, les hôpitaux ou les cabinets dentaires.
Principaux produits
– Masque chirurgical anti-buée
– Masques chirurgicaux extra larges
– Respirateurs FFP2 et FFP3
Certificats
– ISO 9001
– ISO 13485
– ISO 14001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 1986
– Localisation : Bangkok, Thaïlande
Adresse : 87 Moo 8, Muang, Samut Sakhon, Bangkok, Thaïlande
Skytrade Co., Ltd.
Skytrade a été créé en 2007 à Pathum Thani et est spécialisé dans la production et la fourniture de produits médicaux jetables pour la santé, la transformation des aliments, les domaines chimiques et d’autres secteurs industriels.
Les lignes de produits de Skytrade comprennent divers produits de protection jetables tels que des masques, des blouses chirurgicales et des couvre-chaussures. La société fournit également de la literie jetable tels que des housses d’appui-tête et des taies d’oreiller et des draps pour les compagnies aériennes, les stations balnéaires et les hôtels.
Actuellement, la capacité de production de Skytrade est estimée à 60 millions d’unités par an sous sa propre marque “HYGUARD”.
Principaux produits
– Masques non tissés PM2.5
– Masques à trois couches
– Masques pour enfants
– Couvre-chaussures et couvre-bottes en plastique
– Blouses chirurgicales
Certificats
– CFR Parties 210, 211 et 820 (FDA)
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2007
– Localisation : Pathum Thani, Thaïlande
Adresse : 55/45 Moo 4, Bung Kham Proi, Lum Luk Ka, Pathum Thani, Thaïlande
iCare Medical Co., Ltd.
iCare Medical Co., Ltd. a été créée en 2009, son activité est centrée sur la production et la distribution de fournitures médicales jetables en Thaïlande.
iCare est certifiée ISO 9001 et fabrique des produits génériques jetables à usage sanitaire et médical, tels que des masques non tissés, des gants d’examen en nitrile, des cotons-tiges, des éponges et des forceps.
Principaux produits
– Masques faciaux jetables
– Gants chirurgicaux
– Tampons de coton
– Cotons-tiges
– Gaze absorbant
– Bandage de gaze
Certificats
– FDA
– ISO 9001
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 2009
– Localisation : Bangkok, Thaïlande
Adresse : 350/5 Soi Keharomklao 33, Klongsongtonnoon, Ladkrabang, Bangkok, Thaïlande
Kasidech Buatah Medical Devices
Kasidech Buatah Medical Devices est un fournisseur de produits médicaux en Thaïlande depuis 1999. L’entreprise fabrique une variété de produits jetables à usage médical, hygiénique, sanitaire et pour la restauration.
Les lignes de produits de Kasidech comprennent des pansements chirurgicaux, des vêtements de protection, des produits d’injection médicale, des instruments de diagnostic, des caoutchoucs médicaux et des cathéters médicaux.
Kasidech propose des masques jetables non tissés à trois couches à nouer, des modèles à boucle d’oreille, des masques au carbone, des masques OEM, des masques N95 et le respirateur à particules 3M 8210.
Principaux produits
– Respirateurs de particules 3M 8210
– Masques chirurgicaux 1860 N95
– protections pour le visage
Certificats
– FDA
Informations sur l’entreprise
– Année d’enregistrement : 1999
– Localisation : Chiang Rai, Thaïlande
Adresse : Toke-Tong, Tambon Rop Wiang Chiang Rai, Thaïlande
Réglementations et normes relatives aux masques de protection dans l’UE
Vous envisagez d’importer des masques médicaux ou de protection dans l’Union européenne ? Dans ce guide, nous abordons les réglementations relatives à ces produits, les normes EN, l’étiquetage, la certification les exigences en matière de tests en laboratoire et la fabrication de différents types de masques pour l’UE.
Produits mentionnés
– Masques chirurgicaux à 3 couches
– Masques chirurgicaux à 4 couches
– Masques chirurgicaux à 5 couches
– Masque ou respirateur FFP1
– Masques ou respirateurs FFP2
– Masques ou respirateurs N95
– Masques ou respirateurs FFP3
– Masques ou respirateurs N99
Aperçu du contenu
– Les Risques de non-conformité
– La Classification des capacités de filtrage
– Masques chirurgicaux : La directive sur les dispositifs médicaux (DDM)
– Masques de protection et appareils respiratoires : La directive EPI
– Le Marquage CE
– Les Certifications et documentations
– Autres règlements
Les Risques de non-conformité
Les masques médicaux et de protection, disponibles dans l’UE, sont conformes aux normes et réglementations en vigueur. Il est donc essentiel de demander et de vérifier tous les documents de conformité, les rapports de tests en laboratoire et les étiquettes des produits avant d’importer des masques en provenance de Chine ou d’autres pays.
Liste de contrôle
– Confirmer les normes/réglementations applicables sur le type de masque facial (FFP2, N99…)
– Demander et vérifier les rapports de tests en laboratoire
– Demander une déclaration de conformité
– Vérifier les étiquettes des produits et des emballages
La Classification des capacités de filtrage
Notez que les normes “FFP” sont appliqué par le Comité européen de normalisation (CEN), tandis que les normes “N” sont publiées par l’American National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH).
Voici leur capacité de filtrage respective :
– FFP1 : au moins 80%.
– FFP2 : au moins 94%.
– FFP3 : au moins 99%.
– N95 : au moins 95%.
– N99 : au moins 99%.
Notez également que KN95 est une norme appliquée par l’Administration générale de la supervision de la qualité, de l’inspection et de la quarantaine du RPC, qui est considérée comme similaire à la norme N95.
Masques chirurgicaux : La Directive sur les dispositifs médicaux (DDM)
La DDM s’applique aux dispositifs médicaux destinés à être disponibles sur le marché de l’UE. Les masques chirurgicaux, qui sont principalement conçus pour protéger le patient, relèvent du champ d’application de la DDM. La directive fixe les exigences applicables sur les masques chirurgicaux, telles que la procédure de test, la classification, ou les performances de sécurité.
D’une manière générale, les masques chirurgicaux sont classés comme des dispositifs médicaux de classe I. Toutefois, si vos masques sont stériles, ils sont alors classés dans la classe I (stérile).
Notez également que selon l’amendement de 2007, lorsque le masque est conçu pour protéger le patient et le porteur, il doit également être conforme à la directive EPI.
Directive sur les dispositifs médicaux – Essais en laboratoire
Pour garantir la sécurité et les performances du produit, vos masques doivent être testés afin de prouver leur conformité aux exigences de la DDM. Les tests en laboratoire effectués par des tiers sont le seul moyen de vérifier si vos masques sont conformes ou non.
Norme harmonisée EN 14683
La norme EN 14683 : Masques à usage médical, est une norme harmonisée dans le cadre de la DDM, qui fournit des exigences et des méthodes de test pour les masques.
En général, la norme EN 14683 classe les masques en trois catégories en fonction de leurs performances. Nous vous dévoilons ici un aperçu de ces trois types de masques :
| Test | Type I | Type II | Type IIR |
| Résistance aux éclaboussures, mmHg | – | – | 120 kPal |
| Efficacité de la filtration bactérienne (BFE), en % | ≥95% | ≥98% | ≥98% |
| Pression différentielle, en mm H2O /cm² | <3.0 | <3.0 | <5.0 |
| La propreté microbienne | ≤30 | ≤30 | ≤30 |
Notez que le “R” indique que le masque offre une protection contre les éclaboussures de liquide, alors que d’autres performances telles que le BFE restent les mêmes.
Sociétés de test
Il existe plusieurs sociétés accréditées qui fournissent des services de test DDM pour les masques, notamment Bureau Veritas, SGS, Intertek et TUV.
Système de gestion de la qualité (ISO 13485)
Si vos masques chirurgicaux sont classés comme stériles, la DDM exige que le fabricant ait mis en place un système de gestion de la qualité (SGQ). Même si ce n’est pas obligatoire, le moyen le plus simple de se conformer aux exigences de la directive SGQ est de choisir un fabricant qui est certifié ISO 13485.
La norme ISO 13485, qui est une norme harmonisée dans le cadre de la DDM, indique que les fabricants sont en conformité pour concevoir, développer, produire et fournir des produits médicaux. La norme couvre les travailleurs, les machines, les matériaux, les méthodes, les environnements de production et la sécurité des produits.
Notez que, même si pour les masques non stériles un SGQ n’est pas obligatoire, il est quand même recommandé de choisir un fabricant qui est certifié ISO 13485.
Organisme agréé
Si vos masques sont classés comme étant stériles, le certificat de conformité doit être délivré par un organisme agréé, tel que les sociétés mentionnées ci-dessus (Bureau Veritas, SGS, Intertek ou TUV) ou un autre organisme agréé.
Représentant autorisé de l’UE (CE Rep)
Si votre entreprise n’est pas basée dans l’UE, vous devez désigner un représentant autorisé, qui détient la documentation (voir les sections ci-dessous pour en savoir plus sur les documents requis tels que le DoC, le dossier technique et autres). Ce représentant est également chargé de tenir à jour ces documents.
Si votre entreprise est basée dans l’UE, vous pouvez soit agir en tant que représentant autorisé, soit choisir de nommer un représentant autorisé tiers.
Notez que l’étiquetage, l’emballage ou le manuel d’utilisation doit comporter le nom, l’adresse et le symbole du représentant autorisé.
Enregistrement du produit
Vos masques doivent également être enregistrés auprès de l’autorité compétente du pays de l’UE où votre entreprise ou votre représentant autorisé est basé.
Pour en savoir plus
Vous pouvez en apprendre davantage sur la directive relative aux dispositifs médicaux dans cet article.
Masques de protection et appareils respiratoires : La directive EPI
Les masques et les respirateurs conçus et vendus comme des équipements de protection individuelle (EPI), sont axés sur la protection du porteur, et relèvent du champ d’application de la directive EPI.
Les masques et respirateurs de protection, tels que les FFP2 et FFP3, relèvent principalement de la catégorie III de la directive, car ils sont conçus pour protéger contre les substances dangereuses pour la santé du porteur.
Vous pouvez en savoir plus sur la classification des EPI dans l’annexe I de la directive officielle.
Tests en laboratoire des EPI
Pour garantir que vos EPI sont sûrs et sécurisés pour les utilisateurs, les importateurs ont l’obligation légale d’effectuer le test ou d’obtenir les rapports de test des fournisseurs. Les tests en laboratoire réalisés par des tiers peuvent vous aider à vérifier la conformité des produits dans l’UE, à délivrer des rapports et des certificats officiels spécifiques à vos produits.
Normes harmonisées EN
Les normes EN sont un élément clé lors d’une importation de produits dans l’UE. Pour les masques à usage non médical, il existe des normes EN qui expliquent les exigences et la procédure de test de conformité.
Nous listons ici quelques normes EN applicables aux masques de protection faciale :
– EN 143 – Appareils de protection respiratoire – Filtres à particules – Exigences, tests, marquage
– EN 149 – Appareils de protection respiratoire – Demi-masques filtrants de protection contre les particules
Selon le type de masque, les importateurs peuvent trouver des normes supplémentaires applicables sur le site web officiel de l’UE.
Sociétés de test des EPI
Les principales sociétés de test telles que Bureau Veritas, Intertek, SGS, TUV, et d’autres, peuvent fournir des services de conformité, comme des tests en laboratoire.
Organisme agréé
Pour les EPI qui sont classés dans la catégorie II ou III de la directive, une évaluation effectuée par un organisme agréé est nécessaire. L’organisme devra également délivrer le certificat de conformité. Les sociétés de test en laboratoire mentionnées ci-dessus peuvent également agir en tant qu’organismes agréés.
Le marquage CE
Comme la directive DDM et la directive EPI font partie des directives CE, les importateurs doivent se conformer aux exigences de marquage CE. Le marquage CE doit être apposé de manière permanente sur le produit, tant que la nature du produit permet l’apposition de la marque. Le marquage CE doit également être apposé sur l’emballage et la documentation.
Dossier sur le marquage CE
Les fabricants ne sont pas obligés de fournir les fichiers du marquage CE pour votre produit, ni de s’assurer que les dimensions et la forme du marquage CE sont correctes. Par conséquent, vous devez fournir des fichiers numériques de marquage CE, de préférence au format .ai ou .eps. Vous devez également préciser ce qui suit :
– Les Dimensions
– La Position
– La Couleur
– Le Type d’impression
– Numéro d’identification de l’organisme agréé (si un organisme agréé est requis)
Note : Vous devez également inclure le marquage CE dans les fichiers du manuel de l’utilisateur.
La traçabilité des produits
Le code de traçabilité est également requis pour la conformité CE. Le code doit être apposé sur l’emballage, et mentionner des informations telles que
– Le SKU
– La Date de fabrication
– L’Usine
– Le Code pays
Exemple : SKU-1811-01-CN
Les Certifications et Documentations
Le marquage CE n’est qu’une étape de la procédure de conformité. Les importateurs doivent également délivrer des documents tels que la déclaration de conformité (DoC), le manuel d’utilisation, les dossiers techniques et les rapports de test.
Déclaration de conformité (DoC)
La déclaration de conformité est délivrée par l’importateur ou le fabricant et doit fournir les informations suivantes :
– Identification du produit/SKU (par exemple, masque facial C19)
– Les caractéristiques du produit
– Les contacts fabricants/importateurs
– La liste des normes ou directives EN applicables (ex. EN 149)
– Le lieu de fabrication
– La personne responsable
La déclaration de conformité est souvent exigée par les organismes gouvernementaux, les détaillants et même les consommateurs, afin de confirmer le marquage CE.
Manuel de l’utilisateur
Les importateurs doivent également créer un manuel d’utilisation, qui peut contenir des informations telles que
- Comment utiliser correctement le masque facial
- Matériaux des produits et capacité de filtrage
- Dangers potentiels liés au masque
- Comment se débarrasser correctement du masque
Dossier technique
Le dossier technique est un peu similaire à la fiche technique produit. Les importateurs doivent inclure dans le dossier technique tous les dessins, matériaux, étiquettes, emballages et autres fichiers en lien avec le produit. Voici quelques exemples à titre de référence :
– La nomenclature
– Les dessins de conception
– Les dossiers d’étiquetage
– Les dossiers d’emballage
– La liste des normes et directives appliquées (par exemple EN 14683)
– Les rapports d’essais
– Les rapports de contrôle de qualité
– L’évaluation des risques
Rapport de test
Enfin, les rapports de tests sont essentiels pour démontrer la conformité du masque. Tous les rapports de test doivent être fournis conformément aux normes et directives EN, comme indiqué dans le DoC.
Autres réglementations
REACH
REACH est applicable à tous les produits vendus dans l’UE, y compris les masques faciaux. Les substances dangereuses, les métaux lourds et les polluants sont régis par ce règlement. Cela dit, les masques importés ne doivent pas contenir des quantités excessives de substances soumises à des restrictions.
Directive 94/62/CE : La réglementation des emballages
L’emballage du masque est également réglementé dans l’UE. Le matériau d’emballage ne doit pas contenir de substances dangereuses telles que le plomb et le mercure qui peuvent se trouver dans la partie des encres d’imprimerie et des colorants.
De plus, des sociétés tierces telles que SGS, TUV et Intertek peuvent fournir des services de test pour vérifier la conformité des matériaux d’emballage dans l’UE.
Au coeur de la pandémie, pourquoi n’y-a-t-il plus assez de masques ? Et comment en avoir plus ?
Les hôpitaux français sont terriblement en manque de masques et d’autres équipements de protection individuels (EPI), et la demande ne fera qu’augmenter.
On estime qu’ils auront besoin de 20 fois plus d’équipements sur les prochains mois.
Sous sa forme actuelle, notre chaîne d’approvisionnement n’est pas en mesure de gérer ce choc de demande.
Sur cette page de blog, je partagerai mon point de vue à propos de l’arrivée de ce problème et j’explorerai quelques idées au sujet de ce que l’on peut faire pour mieux servir nos professionnels de santé.
La pénurie actuelle d’EPI n’est pas due à une seule et même cause.
On peut au moins en distinguer cinq : une insuffisance de réserves en stock, de capacités de production et de contrôle de qualité, de conformité au commerce international, de capacité aérienne et de moyens financiers en termes de besoin en fonds de roulement (BFR).
Et si l’on ne planifie pas en avance, nous en aurons bientôt un sixième impliquant la distribution du « dernier kilomètre ».
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Réserves en stock
Les hôpitaux du pays, distributeurs de produits médicaux ainsi que les gouvernements à l’échelle locale et nationale ne disposent pas assez de réserves pour faire face à ce choc de demande 20 fois supérieur aux besoins habituels.
Les modèles de gestion de stock en flux tendu des hôpitaux et des distributeurs se sont construits en assumant que la demande était normale.
Ils n’ont pas pris en compte la possibilité d’une pandémie.
Quand tout cela sera fini, de nouvelles réglementations concernant les niveaux de stock d’EPI verront probablement le jour de manière à ce que les distributeurs de produits médicaux maintiennent un stock de sécurité ainsi que de plus grandes réserves d’État.
Ces mesures auraient pu permettre de combler le trou mais cela est trop tard pour la crise actuelle, c’est pourquoi je me tourne vers les problèmes que nous sommes toujours en mesure de résoudre.
La résolution de la crise actuelle nécessitera un leadership fort, une action ciblée et une coopération renforcée entre le secteur public et privé.
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Les Capacités de Production et le Contrôle de Qualité
La Chine est le seul endroit au monde capable de produire à la vitesse dont on a besoin actuellement.
Nos sources estiment la capacité de production des EPI chinois à 160 millions par jour.
En partant de là, nous croyons que 80 millions est consommée au sein du pays et une partie est réservée aux réserves nationales chinoises.
Le département Européen des services de santé humain estime que, sur l’ensemble de la période de la pandémie, le système de santé du pays aura besoin de 3 milliards unités d’EPI.
C’est le besoin de contrôle de qualité qui rend la production à grande échelle aussi difficile. Quand on déploie une ligne de production pour produire des EPI, l’usine doit s’assurer que les équipements respectent les normes requises pour protéger les membres des services de santé – le fait est que les experts familiers avec ce genre de caractéristiques demeurent rares.
Produire 20 fois plus avec un contrôle de qualité et ce, en quelques semaines, se révèle impossible sous les règles en vigueur.
Cela veut dire que le gouvernement européen devra revoir à la baisse certaines normes et accepter un degré supplémentaire de risque quant à l’obtention du nombre d’unités dont nous avons besoin, ce que l’Agence européenne des produits alimentaires et médicamenteux et le Centre pour le contrôle et la prévention des maladies ont fait de manière plutôt agressive.
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Le Besoin en Fonds de Roulement
Généralement, les acheteurs d’EPI, que ce soit les hôpitaux ou les distributeurs de produits médicaux, s’attendent à passer des commandes et à seulement payer pour les produits au moment de la livraison, même plus tard.
Mais lorsque la demande est multipliée par 20, les vendeurs n’ont tout simplement pas l’argent nécessaire pour pouvoir accélérer la production.
Les usines ont besoin d’argent pour ajouter des lignes de production, acheter des matières premières et embaucher.
Ils ont besoin de recevoir des paiements pour pouvoir accélérer les choses.
Les acheteurs préfèrent payer au moment de la réception des biens pour deux raisons. La première, c’est pour s’assurer de la qualité : ils peuvent refuser de payer si les produits qu’ils reçoivent ne respectent pas leurs normes.
La seconde raison, c’est qu’ils préfèrent conserver leurs liquidités au sein de leurs bilans plutôt que de payer les vendeurs en avance.
En temps ordinaire, les vendeurs accepteront cela.
Mais avec le monde entier qui cherche désespérément à acheter des EPI, les producteurs savent qu’ils peuvent demander un paiement en avance et l’obtenir.
D’autres entités plus agressives payent à l’avance donc si les acheteurs américains ne le font pas, ils n’auront pas d’EPI.
Au contraire, les distributeurs de produits médicaux, les gouvernements et les chaînes d’hôpitaux français ont été plus sceptiques ou moins capables de s’adapter à la nouvelle réalité de devoir payer les vendeurs à l’avance, à des prix supérieurs à ceux auxquels ils avaient pour habitude de marchander.
Au même moment, les distributeurs américains ne peuvent pas augmenter les prix à destination des hôpitaux au milieu de la crise, par peur d’être accusé de tirer profit de la situation.
Les gouvernements et les systèmes de santé étrangers ont moins dû faire face à ce type de problème, affichant leur volonté de payer plus et de payer plus rapidement pour être servi les premiers.
Selon une rumeur, le gouvernement italien a récemment passé une commande de 6,5 milliards de dollars pour des EPI.
Une autre dit que le gouvernement du Royaume-Uni a carrément acheté une usine produisant des EPI.Si les acheteurs ne paient pas en avance, il existe une autre option pour le vendeur : financer les commandes passées grâce à un emprunt bancaire.
Mais l’ampleur de la hausse de demande de la part de vendeurs relativement petits dépasse la capacité de la plupart des banques à prendre des risques.
Un vendeur d’EPI que nous connaissons a réalisé un chiffre d’affaires de 80 millions de dollars l’année dernière, et actuellement il a 2 milliards, voire plus, de demande pour ses produits. Ils auraient besoin d’un acompte à hauteur de 50% pour être en mesure de produire ces quantités.
Même si en temps normal sur le marché du crédit, cela serait probablement impossible à obtenir pour une entreprise de cette taille.
Il y a beaucoup de risques dans le processus de production quand on multiplie ses capacités de production par 20.
Et il est difficile pour les banques de quantifier ce risque puisqu’ils ne sont pas experts de la production ou de l’assurance-qualité. Au milieu de cette pandémie qui effraie les prêteurs, obtenir autant de financement est presque impossible sans une certaine forme de garantie par l’État.
Les philanthropes devraient aussi se mobiliser, prêter de l’argent aux organisations qui reçoivent des commandes d’EPI mais qui ne peuvent pas se permettre d’acheter les équipements à moins d’être payé à l’avance.
Parce qu’ils recevront leur argent quand la pandémie disparaitra, ceci est une des plus grandes formes d’impact de philanthropie à l’heure actuelle.
Sino Shipping travaille désormais avec plusieurs ONG, activement en train d’augmenter le nombre d’obligations à impact pour faire face à l’afflux de commandes d’EPI avec les philanthropes qui recevront pleinement la somme qu’ils ont prêté lorsque la crise prendra fin.
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L’Expédition et la Conformité Commerciale
L’autre problème auquel doit faire face la chaîne d’approvisionnement est d’adapter la conformité commerciale pour permettre à tous ces produits de franchir sans obstacle les frontières internationales.
Les expéditeurs internationaux et les services de courtage en douane ont des centaines de milliers d’employés occupés à faire ce travail dans chaque pays du monde. Mais intégrer le volume de fournisseurs qui émerge est un processus laborieux.
Beaucoup parmi les nouveaux entrants sur le marché ne sont pas conscients des exigences concernant les licences d’exportation, l’approbation de l’Agence européenne des produits alimentaires et médicamenteux, l’harmonisation de la classification des codes tarifaires et d’autres règles en vigueur sur le dédouanement d’importation et d’exportation.
Heureusement, le secteur entier de la logistique mondiale se rassemble pour transporter les EPI plus efficacement.
Les expéditeurs ont fourni des ressources sur les réglementations de l’Agence européenne des produits alimentaires et médicamenteux de façon à ce que l’on puisse aider les clients à passer leurs marchandises en douane à l’intérieur de l’Europe.
Des firmes d’inspection de la qualité ont accéléré leurs capacités de test.
L’Agence européenne des produits alimentaires et médicamenteux s’est relâchée en matière de formalités administratives permettant ainsi à certains masques labellisés « ne sont pas destinés à un usage médical » d’être utilisés par les professionnels de santé.
Le gouvernement a accéléré beaucoup de processus restants rendant plus rapide que jamais l’enregistrement des entreprises et de leurs produits pour les importateurs.
Le bureau européen des douanes et de la protection des frontières a simplifié le processus de signalement des expéditions d’EPI retenues pour une révision accélérée.
Grâce à ces processus simplifiés, la question du gage de qualité se pose plus que jamais – les hôpitaux devraient s’assurer que les produits qu’ils reçoivent respectent bien les normes inscrites sur l’emballage.
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Les Capacités de Transport Aérien
Une sous-catégorie du problème des expéditions internationales, c’est les capacités de transport aérien disponibles pour toutes les transporter.
La moitié du transport aérien de marchandises du monde passe par les soutes des avions de passagers. Sur certains couloirs, comme le Transatlantique, cela peut atteindre les 80%.
Avec les flottes de passagers principalement au sol à cause de la pandémie, il y a un énorme manque de capacité aérienne de transport de marchandises, capacité nécessaire à leur transport.
Ce manque va encore plus se faire ressentir dans les prochaines semaines à mesure que la hausse d’EPI va commencer à sortir des sites de production.
La bonne nouvelle, c’est que les lignes aériennes de transport de passager accélèrent le mouvement partout dans le monde pour refaire voler les flottes de passagers comme les mini cargos, ce qui contribuera à sortir de l’impasse approchante.
Chez Sino Shipping, nous avons signé des baux avec les lignes aériennes majeures pour remettre les vols de passagers B789, B773 et A350 en service pour des vols d’EPI.
Nous opérons six vols par semaine avec deux grandes lignes aériennes, permettant de livrer près d’un million d’unités d’EPI par vol. Nous planifions la normalisation rapide de ce programme afin de répondre à la hausse de demande arrivant en sens inverse.
De plus, Sino Shipping a acheté des capacités de fret dédiées à cette hausse de demande – 500 000 kg en Avril, avec un autre ensemble d’un million pour le mois de Mai, juste pour des EPI.
Des avions militaires pourraient solutionner en partie le problème mais, aussi, le gouvernement européen devrait négocier les droits d’atterrissage en Chine – ce qui serait une première très inattendue.
Si les capacités de maintien de fret aérien devenaient de véritables goulots d’étranglement, heureusement les deux gouvernements pourraient être enclins à négocier un accord pour le permettre.
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Le « Dernier Kilomètre » de Distribution
Considérons que nous résolvons les goulots d’étranglement concernant le contrôle de qualité, les expéditions internationales et les besoins en fonds de roulement, l’ultime défi sera de s’assurer que les convois atteignent bien les hôpitaux les plus nécessiteux.
Il est nécessaire que le Centre pour le contrôle et la prévention des maladies fournisse une liste des hôpitaux par ordre de priorité de commande en se basant sur le nombre de cas comptabilisés de COVID-19, d’employés, de lits et de stock d’EPI en temps réel.
On rapporte que l’agence aurait transmis ces données à l’Agence Fédérale des situations d’urgence et au département de la santé et des services sociaux mais pas encore aux partis privés souhaitant passer des commandes d’EPI.
Pour l’instant, nous volons à l’aveugle puisque nous avons l’intention d’acheminer les produits en fonction des nouveaux rapports et signaux de demande de la part des membres de service de santé de première ligne et des directeurs d’hôpitaux.
Savoir où envoyer les commandes d’EPI, c’est seulement la moitié de la bataille. Il nous faut aussi nous assurer que les convois d’EPI sont transportés rapidement et de manière efficace depuis les aéroports, où ils arrivent, aux corrects quais de chargement des hôpitaux.
En même temps, les données devraient affluer sur les logiciels des hôpitaux et, idéalement, revenir au sein des réseaux de données du Centre pour le contrôle et la prévention des maladies et de l’Agence Fédérale des situations d’urgence.
Jusqu’à 60% des dons de produits relatifs à l’aide humanitaire ne peuvent pas être utilisés immédiatement par les destinataires attendus. Il y a eu certains cas célèbres à Porto Rico récemment et ceci ne sont pas rares.
Cela arrive avec la majorité des dons de produits servant de secours en cas de catastrophe.
Idéalement, les hôpitaux seront en mesure de passer des commandes aux distributeurs de produits médicaux par lesquels ils avaient pour habitude de passer et ils recevront leurs stocks comme cela a toujours été.
Les hôpitaux et les groupes associés qui commandent directement depuis des usines situées en outre-mer risquent de toute manière le chaos en s’assurant du bon acheminement des produits jusqu’à eux.
Nous avons vu cela dernièrement lorsque le syndicat international des employés de service a été victime d’une escroquerie présumée sur une commande de plus de 39 millions de dollars d’EPI qu’il avait passé outre-mer.
Nous avons besoin de leadership
Les hôpitaux sont à court d’EPI et d’autres équipements médicaux.
Le marché va s’accroître mais pas assez rapidement. Il nous faut prendre des mesures pour aider nos professionnels de santé à survivre aux trois prochains mois.
C’est un problème que nous sommes en mesure de résoudre. Il existe une solution de court terme pour chacun des problèmes mentionnés ci-dessus, solution disponible immédiatement pour les responsables politiques et les acteurs du marché.
Nous aurons besoin de soutien de la part du gouvernement pour intervenir dans l’achat d’EPI, pour louer des avions, pour garantir des prêts aux institutions de santé et aux gouvernements, pour alléger certaines réglementations et pour revoir tous les autres obstacles que l’on risque de rencontrer au cours des prochains mois.
Nous avons surtout besoin d’encadrement. Nous avons besoin de quelqu’un dont le seul travail est de s’assurer que les hôpitaux disposent de ce dont ils ont besoin.
Ceci signifie qu’il faudra trouver des EPI, veiller à ce qu’ils aient été faits dans les règles, les acheter et les distribuer aux premières lignes dès que possible.
Étant donné l’ampleur du problème et la complexité des défaillances du marché soulignés auparavant, il n’est pas possible pour le gouvernement européen de le résoudre tout seul. En revanche, il peut et doit donner une direction, en surmontant les obstacles et en coordonnant la réponse du secteur privé.
De notre côté, le secteur privé doit s’aligner pour soutenir l’Agence Fédérale des situations d’urgence et d’autres agences gouvernementales peu importe la raison pour laquelle ils font appel à nous, tout en continuant de s’adapter aux chaotiques conditions du marché et en travaillant de manière créative afin de résoudre ces défaillances du marché.
Jean Perri, Co-fondateur de Sino Shipping
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